PureTech, 경구용 캡슐 CBD 약물 후보 발전
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PureTech, 경구용 캡슐 CBD 약물 후보 발전

Sep 08, 2023

2022년 12월 6일 - 2022년 12월 6일 15:07 GMT에 마지막 업데이트됨

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PureTech Health는 긍정적인 전임상 연구 이후 경구용 칸나비디올(CBD) 전구 약물인 LYT-310에 대한 임상 시험을 추진할 것이라고 발표했습니다.

전임상 모델에서 회사는 약물 후보가 변형되지 않은 CBD에 비해 CBD의 생체 이용률을 4배 증가시켰다고 밝혔습니다. 퓨어테크는 2023년 4분기에 임상시험이 시작될 예정으로 치료제를 캡슐 형태로 경구 투여할 계획이다.

회사는 미국과 유럽연합(EU) 시장에서 사용 가능한 기존 CBD 치료제인 Epidiolex(CBD)(EU에서는 Epidyolex라고도 알려져 있음)를 참조했습니다. PureTech는 이 치료법에 참기름 기반 제제의 '대량'이 필요하며 이로 인해 더 넓은 적응증과 연령층에서의 사용이 제한된다고 덧붙였습니다.

이와 대조적으로 PureTech의 LYT-310 약물 후보는 치료 잠재력을 넓히고 잠재적으로 안전성을 향상시키고 위장관 부작용을 줄이기 위해 증가된 용량으로 전달될 수 있다고 회사는 밝혔습니다.

미국 식품의약국(FDA)에 따르면 Epidiolex의 일반적인 부작용은 졸음, 식욕 감소, 설사 및 피로입니다.

전임상 모델에서 제공된 세부 정보에서 PureTech는 LYT-310의 30%가 림프계에 들어가는 반면 비변형 CBD에서는 5%가 들어간다고 설명했으며, 이는 제제의 생물학적 이용 가능성이 높아질 가능성을 강조한다고 밝혔습니다.

Epiodiolex는 원래 GW Pharma가 설립한 회사로, 2021년 Jazz Pharmaceuticals가 72억 달러(68억 유로)에 회사를 인수했습니다. 당시 Jazz는 인수 이유에 Epidiolex를 신경과학 포트폴리오에 추가할 수 있는 능력이 포함되어 있으며 해당 약물이 '단기 블록버스터'가 될 가능성이 있다고 밝혔습니다.

결과적으로 해당 제품의 개선은 관련 회사에 재정적으로 유리할 수 있습니다.

PureTech는 LYT-310이 특정 치료제의 경구 투여를 가능하게 하기 위해 림프계의 자연적인 지질 흡수 및 수송 과정을 사용하도록 설계된 Glyph 합성 림프 표적화 화학 플랫폼을 통해 만들어졌다고 밝혔습니다.

이 회사의 주요 약물 후보는 LYT-300(경구 알로프레그나놀론)으로 신경학적 및 신경심리학적 질환의 잠재적인 치료법입니다. PureTech는 2023년에 Ib/IIa상 임상 시험을 시작할 계획이며, 여러 부분으로 구성된 1상 임상 시험의 판독 결과는 2022년 말까지 판독될 것으로 예상됩니다.

알로프레그나놀론의 정맥 투여는 산후 우울증 치료제로 사용하도록 FDA의 승인을 받았습니다.

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